ISPE Indonesia

Tautan

ISPE – adalah asosiasi industri manufaktur farmasi nirlaba terbesar di dunia, yang melayani anggota-anggotanya dengan informasi terkini tentang kemajuan ilmiah, teknik, dan peraturan yang berkaitan dengan kehidupan industri manufaktur farmasi. 

www.ispe.org


BPOMBadan Pengawas Obat dan Makanan, adalah lembaga pemerintah yang memiliki kewenangan dalam penegakan hukum dan bertanggung jawab pada pengawasan obat dan makanan. BPOM melakukan tugasnya untuk mendeteksi, mencegah dan mengawasi produk-produk obat dan makanan dengan tujuan melindungi keamanan, keselamatan dan kesehatan konsumen baik di dalam maupun di luar negeri.

www.pom.go.id


PICScheme – adalah kerja sama internasional secara aktif dan konstruktif antara otoritas inspeksi farmasi dan negara-negara di dunia di bidang CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik).

www.picscheme.org


FDA Organization – atau Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat adalah badan di bawah Departemen Kesehatan dan Layanan Masyarakat yang bertanggung jawab melindungi dan meningkatkan kesehatan masyarakat melalui regulasi dan supervisi keselamatan makanan, produk tembakau, suplemen makanan, resep obat, vaksin, biofarmasi, transfusi darah, peralatan medis, kosmetik, makanan hewan dan produk kedokteran hewan.

www.fda.gov


ICH – Konferensi Internasional tentang Harmonisasi Persyaratan Teknis Pendaftaran Farmasi bagi Manusia menyatukan pihak berwenang dan industri farmasi untuk membahas aspek ilmiah dan teknis registrasi obat guna mencapai harmonisasi lebih besar sehingga memastikan bahwa obat yang aman, efektif, dan berkualitas tinggi dikembangkan dan terdaftar dengan cara yang paling efisien.

www.ich.org

ISPE Indonesia
x